CURRICULUM
과정소개
생명공학 I : Biopharmaceutical Basics and Bioprocesses
| 일정 | 주제 | 주요내용 |
|---|---|---|
| 1강 | 제약바이오산업 개요 |
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| 2강 | 바이오의약품과 규제 |
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| 3강 | 바이오의약품의 GMP |
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| 4강 | 세포와 효소 |
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| 5강 | 세포의 생장 |
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| 6강 | 원핵 숙주의 재조합 단백질 생산 |
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| 7강 | 진핵 세포의 재조합 단백질 생산 |
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| 8강 | 바이오의약품의 품질관리 및 분석 |
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| 9강 | 차세대바이오의약품의 핵심기술 |
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| 10강 | 바이오공정 개론 |
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| 11강 | 바이오클린룸의 개념 |
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생명공학 Ⅱ : Antibody Manufacturing Process
| 일정 | 주제 | 주요내용 |
|---|---|---|
| 1강 | 항체의약품의 개요 |
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| 2강 | 항체의약품 핵심기술 |
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| 3강 | 항체의약품의 허가와 국제 협력 |
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| 4강 | 바이오의약품의 배양공정 1 |
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| 5강 | 바이오의약품의 정제공정 1 |
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| 6강 | 정제공정 전략 및 스케일업 |
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| 7강 | 제제화/제형화 |
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| 8강 | 동결건조 |
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| 9강 | 바이오의약품의 완제의약품 제조공정 |
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생명공학 Ⅲ : Vaccine Bioprocessing
| 일정 | 주제 | 주요내용 |
|---|---|---|
| 1강 | 백신의약품의 허가와 국제 협력 |
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| 2강 | 백신의약품의 연구 및 개발 최근동향 |
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| 3강 | 유전자 및 세포 치료제 공정 |
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| 4강 | 바이오의약품의 배양공정 2 |
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| 5강 | 바이오의약품의 정제공정 2 |
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| 6강 | 정제공정 전략 및 스케일업 |
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| 7강 | mRNA 제조공정 |
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| 8강 | 제제화/제형화 |
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| 9강 | 동결건조 |
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| 10강 | 바이오의약품의 완제의약품 제조공정 |
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생명공학 IV: Cell and Gene Therapy
| 일정 | 주제 | 주요내용 |
|---|---|---|
| 1강 | 첨단바이오의약품의 허가와 국제협력 |
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| 2강 | 첨단바이오의약품의 품질보증 및 품질 관리 |
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| 3강 | 바이오의약품의 시험 및 분석 |
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| 4강 | 세포 및 유전자 치료의 면역학 |
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| 5강 | 세포 및 유전자 치료의 나노과학·기술 |
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| 6강 | CAR-T 세포 치료 |
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| 7강 | 줄기세포 및 유전자치료제의 제조공정·품질관리 |
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| 8강 | 유전자 치료 |
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| 9강 | 유전자치료를 위한 아데노부속바이러스 벡터의 제조공정 |
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생명공학 Ⅴ : Regulation of Biopharmaceuticals
| 일정 | 주제 | 주요내용 |
|---|---|---|
| 1강 | 의약품의 규제와 관련 기할 |
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| 2강 | 백신의약품의 연구 및 개발 최근동향 |
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| 3강 | 약전 및 국제 협력 |
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| 4강 | CMC (화학, 제조 및 품질관리) |
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| 5강 | 비임상시험 (안전성 및 유효성) |
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| 6강 | 임상시험 및 국제기준 |
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| 7강 | 허가심사 및 국제조화 |
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| 8강 | 의약품 허가-특허 연계 시스템 |
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| 9강 | 보험급여 및 건강기술평가 |
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| 10강 | 의약품 판매 후 감시 |
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