1강 |
제약바이오산업 개요 |
- - 제약바이오산업의 현재와 미래
- - 전문성 함양 : 무엇을 준비할 것인가?
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바이오의약품과 규제 |
- - 규제의 필요성 및 관련 규정; 약사법 포함
- - 바이오의약품의 정의, 특성 및 종류
- - 생물 안전교육
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2강 |
바이오의약품의 GMP |
- - 바이오의약품 GMP 소개
- - 제조를 위한 GMP - 품질을 위한 GMP; 품질보증, 품질통제
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3강 |
세포와 효소 |
- - 미생물의 다양성 - 생체 분자와 핵산
- - 효소의 기능, 운동학 및 고정화 시스템
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4강 |
세포의 생장 |
- - 세포 생장의 정량화 - 생산물의 정량화
- - 배양공정 데이터 구성 - 연속공정의 요소 기술
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5강 |
원핵 숙주의 재조합 단백질 생산 |
- - 전사 조절 : 번역 효율 증가
- - 단백질 안정성 및 분비 증가
- - 단백질 정제 용이화; 숙주 염색체로의 DNA 통합
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6강 |
진핵 세포의 재조합 단백질 생산 |
- - 번역 후 수정; 진핵생물 발현 시스템의 일반적인 특징
- - 효모 발현 시스템; 동물 세포 발현 시스템 - 단백질 공학
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7강 |
바이오의약품의 품질관리 및 분석 |
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8강 |
차세대바이오의약품의 핵심기술 |
- - 유전자 치료, 세포 치료, mRNA 백신
- - 치료용 항체: 표적 치료 및 면역 치료, 차세대 항체: ADC 및 이중특이적 항체
- - 항체 공학-반감기 증가, ADCC
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9강 |
바이오공정 개론 - 바이오의약품 제조의 개요 |
- - 무균 공정 : 안전 및 위생, 오염제거 및 살균
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10강 |
바이오클린룸의 개념 |
- - 클린룸 및 관련 장비
- - HVAC 시스템, 유틸리티 GEP의 정의
- - 바이오제약 시설 설계
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