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이론 과정

생명공학 I : 기초 이론 과정
주제 주요 내용
1일차 바이오의약품 소개
  • - 분자 생명공학의 출현
  • - 저분자의약품 vs. 바이오의약품
  • - Biotechnology and Biopharmaceuticals (NOA)
바이오공정을 위한
기초 생명과학 I
  • - 세포의 구조와 기능
  • - 미생물의 다양성 및 세포의 진화
  • - 세포 내 주요 대사 경로
  • - Cell Biology and Recombinant DNA Technology (NOA)
2일차 바이오공정을 위한
기초 생명과학 II
  • - 핵산의 구조
  • - 유전자 발현
  • - 유전자 발현의 조절
  • - 단백질의 구조와 기능
3일차 바이오공정을 위한
기초 핵심기술
  • - 재조합 DNA 기술
  • - Cell Biology and Recombinant DNA Technology (NOA)
  • - CRISPR
  • - PCR
  • - 오믹스 (유전체 과학)
4일차 바이오의약품 개발
  • - 후보물질 발굴
  • - Overview of the Biopharma Industry and Products (NOA)
  • - 의약품 개발 (비임상·임상)
  • - Overview of the Biopharma Industry and Products (NOA)
5일차 재조합 단백질의 생산
  • - 박테리아의 단백질 생산
  • - 진핵세포의 단백질 생산
  • - 단백질 공학
바이오의약품의 분석
  • - 품질관리
  • - 분석 기술
  • - Process Validation1: Process Design (NOA)
  • - Process Validation 2: Process Qualification and Control (NOA)
생명공학 II : 심화 필수 과정
주제 주요 내용
1일차 바이오제약산업의 진로
  • - 전문성 함양: 무엇을 준비할 것인가?
  • - 바이오제약산업의 미래
분자 진단법
  • - 단백질 바이오마커의 면역학적 탐지
  • - DNA 기반 진단법
  • - 질병의 RNA 특성 탐지
  • - 생체형광과 생체발광 시스템
바이오의약품의 규제
  • - 생물안전 교육 (BSL 1~4)
  • - 바이오의약품 허가 과정
  • - CTD 작성·제출
  • - 생명공학 특허
2일차 단백질 치료제
  • 단백질 치료제 일반
  • - 림포카인, 호르몬, 성장인자, 효소, 단백질 저해제
  • - 바이오시밀러와 바이오베터
  • 항체 치료제
  • - 항체 조각 (antibody fragments)
  • - 전체 길이 항체 (full-length antibodies)
  • - CDR 서열 뒤섞기
  • - 2중 가변 도메인 항체
  • - 항체 반감기 증강기술
3일차 핵산치료제
  • - 특정 mRNA & DNA 염기서열 표적화
  • - 바이러스 전달시스템; 비바이러스 전달시스템
  • - 유전자치료
  • - RNA 치료제
  • - Introduction to Gene Therapy (NOA)
세포치료
  • - Introduction to Cell Therapy (NOA)
백신
  • - 백신접종, 아형 백신, 펩타이드 백신, 유전적 면역화 (DNA & mRNA 백신), 약독화 백신, 벡터 백신, 단일클론 항체 수동 면역, COVID 백신
  • - Introduction to Viruses (free) (NOA)
  • - Vaccine and Immunity (free) (NOA)
4일차 바이오공정 I
  • - 공정 발리데이션과 공정 설계의 개요
  • - 단위공정 과 Mass & Energy Balance
  • - GEP 와 유틸리티 개요
  • - Overview of Biopharmaceutical Manufacturing (NOA)
  • - 바이오공정 개요
  • - 상류 공정
  • - Filtration Process Development (NOA)
  • - Understanding Upstream Bioprocessing (NOA)
  • - Upstream Processing: Bioreactors in Bioprocessing (NOA)
5일차 바이오공정 II
  • - Fermentation in Biopharmaceutical Manufacturing (NOA)
  • - Bioreactor Operations (NOA)
  • - Cell Culture in Biopharmaceutical Manufacturing (NOA)
  • - 하류 공정
  • - Downstream Processing (Centrifugation, Ultrafiltration and Diafiltration, Protein Purification – Chromatography) (NOA)
생명공학 III: 백신 특화 이론 과정
주제 주요 내용
1일차 A-Vax 개론 & CQA
  • - A-Vax Case Study 와 QbD
A-Vax Control Strategy
  • - Process Validation Issues
2일차 A-Vax Polysaccharide
  • - Upstream Process Validation
A-Vax VLP
  • - Upstream Process Validation
3일차 A-Vax Downstream
  • - Downstream Process Validation
A-Vax DP, Formulation
  • - Formulation, Adjuvant, Endotoxin, Particulate Matter in Injectable Drug
4일차 QbD, Design Space
  • - Design Space, PAR, Documentation
Implementation
  • - RA, ROI, Economic evaluation
5일차 AVV vs. mRNA Vaccine
  • - DNA & mRNA Vaccine Process
Lyoprocess development
& optimization
  • - Quality in Lyophilization Process (Tc, Tg, TEU in Analysis)

실습 과정

배양 공정
  1. (1) Upstream Processing Operations
  2. (2) Single Use Technologies in the Biopharmaceutical Industry
정제 공정
  1. (1) Downstream Processing Operations
완제 공정
  1. (1) Fill Finish Operations
  2. (2) Lyophilisationfor Biopharmaceutical Fill-Finish Operations
분석 과정
  1. (1) Navigating QC Testing for Biologics and Biosimilars
  2. (2) QC Micro Skills for Biopharma
Utility 과정
  1. (1) Bioprocessing for Non-Scientists
  2. (2) Bioprocessing for Engineers
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