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실습교육과정

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항체공정교육

좌우로 스크롤하시면 전체내용을 확인하실 수 있습니다.

모듈 강의명 세부내용 사용장비
동물세포배양 5L 바이오리액터 실습(Bench-top)
  • Bioreactor 배양, 성장곡선
  • DO, pH, temperature, rpm 관계 실습
  • 5L Pilot bioreactor 분해, 조립
  • 5L bioreactor
50L 바이오리액터 실습 (Wave)
  • 바이오리액터 세팅
  • 바이오리액터 채우기
    • Water-for-injection(WFI): 배지,배양액 대체
    • BioWelder, Tube Sealer 활용
  • 바이오리액터 가동 & 샘플링
  • Peristaltic pump
  • Bio-welder
  • Tube sealer
  • 50L Wave bioreactor
200L 바이오리액터 실습 (SUB Pilot)
  • Disposable bag (SUB) 점검
  • SUB의 line과 구성요소에 식별 태그를 붙임
  • SUB을 하우징 설치 및 다양한 커넥터 skid 연결
  • Control system에 대해 설명
  • 200L SU Pilot Bioreactor
Single-Use Technology
  • Disposable technology
    • 다양한 aseptic connector, Peristaltic pump, welder, sealer의 기능 이해 및 작업수행
  • Bag integrity test
    • Disposable bag (SUB)에 air를 주입하는 실습
    • Single Use System integrity tester를 이용하여 유속 변화를 확인하고, bag의 누출 여부를 확인
  • BioWelder
  • TubeSealer
  • Peristaltic pump
  • Bag integrity tester
Clarification (POD & Centrifuge)
  • POD 설치 및 flushing 실습
  • 원심분리기 이해 및 분해, 조립
    • Tubular, Disk track centrifuge 비교
    • Tubular centrifuge 분해, 조립
  • filter
  • POD
  • Tubular centrifuge
  • Disk track centrifuge
정제 크로마토그래피 (Lab- scale)
  • Lab-scale 크로마토그래피 시스템의 이해 및 작업 수행
  • Lab scale chromatography system
  • Chromatography Process Columns
크로마토그래피 (Process-scale) & Column의 이해
  • Process-scale 크로마토그래피 시스템의 이해 및 작업 수행
  • Lab-scale column의 분해조립
  • Pilot-scale column의 이해
  • Column performance test의 이해
  • Chromatography Process Columns
  • Chromatography Process system
  • XK column
필터 완전성 시험
  • 필터 무결성 테스트의 기본 설명
  • 하우징 분해 조립
  • 필터 무결성 테스트 실습
  • filter
  • filter housing set
  • Filter integrity tester
완제 TFF
  • 접선 유동 여과 기초
  • 설치, flushing, pre-NWP 확인, UF/DF 시험, cleaning, post-NWP 확인
  • Lab-scale TFF system의 소개
  • UF/DF
  • filter
  • Lab-scale TFF system
Bio-analysis for purification (UV)
  • 충전 공정에 대한 개념과 공정인자에 대한 이해 : RABS, Isolator, 충진 기전
  • 충전 공정 실습 및 충진 후 실용량 시험
  • Solo VPE
Aseptic gowning
  • Aseptic gowning procedure
  • 청정 구역의 입/출입
Aseptic filling
  • 충전 공정에 대한 개념과 공정인자에 대한 이해 : RABS, Isolator, 충전 기전
  • 충전 공정 실습 및 충전 후 균일성 시험
  • Filling machine
  • mVROC
동결건조 장치 및 원리 이해
  • Lyophilizer 장치 및 원리 소개: 구성, CIP, SIP
  • Lyophilizer
Bioanalysis Environment monitoring
  • 환경 모니터링 방법, 절차, 주기
  • 부유 미립자 분석 절차 및 실습
  • 낙하균 분석 절차 및 실습
  • 미립자 분석기
  • Active air monitoring
Bioburden Test
  • 생균수 시험, 특정 미생물 시험 개요
  • 생균수 시험 : Membrane filter 법, 한천 편판법
  • Manifold
  • 진공 펌프
  • Biosafety Cabinet
Insoluble matter and Foreign particles
  • 이물 검사 및 불용성 미립자 평가
  • 이물검사대
  • HIAC
  • Flowcam
HPLC 분석
  • HPLC의 원리 및 이론
  • HPLC를 이용한 물질분석
  • HPLC 분석법 개발
  • HPLC

mRNA공정교육

좌우로 스크롤하시면 전체내용을 확인하실 수 있습니다.

모듈 강의명 세부내용 사용장비
미생물배양 Transformation (E.coli + plasmid)
  • Overview of the weekly
    • mRNA & 대장균의 기본적인 특성과 활용
  • Cell Bank 관리/ Glycerol stock
  • Transformation(E.coli+ plasmide)
  • 유전자변환[Heat Shock변환 실습]
    • 화학 물질 변환
    • 전기로 인한 변환
  • Thawing cryovials incubator cell culture
  • Autoclave
  • BSC
  • Deep freezer
Lab-bio reactor
  • Equipment Preparation (Bioreactor Assembly, Sensor Calibration)
    • Basic structure (P&ID)/Lab bioreactor operation (disassembly and assembly)
    • Process flow diagram (PFD)
    • 200 mL seed media preparation inoculation
  • Lab Bio reactor
  • 현미경
  • BSC
  • Incubator
Gram staining, IMViC Test
  • Microbiome Assessment
    • Gram staining/ IMViC Test
  • Gram staining
  • IMViC test
파일롯 배양기 실습 (Pilot Bio reactor)
  • Pilot-scale Bioreactor Operation (50 L)
    • Inoculation, sampling , and measuring
    • Basic structure (P&ID)
  • Harvest preparation
  • Pilot bioreactor
원심분리 및 세포파쇄 (Centrifuge and cell disruption)
  • 원심분리 : Tubular, Disk stack 과 실험실용 rotor 방식의 비교
  • 5리터 Lab Bio reactor Harvesting 및 실험용 원심분리기 가동 및 5L 배양 팰렛 (cake) Harvesting
  • 세포 파쇄 : Homogenizer 가동
  • 원심분리기
  • 실험용 세포파쇄기
  • Lab Bio reactor
정제 Filter integrity test
  • Filter Integrity Test (FIT)
    • Introduction of FIT
    • Installation, wetting and operation of FIT
  • Filter integrity tester
Chromatography system understanding
  • Chromatography system
    • Introduction & operation of chromatography system (lab-scale)
    • Operation of the system (process-scale)
  • Lab-scale chromatography system
  • Process-scale chromatography system
pDNA Purification
  • Technical Background and Basic Protocols for plasmid DNA Purification
    • Plasmid isolation and purification
    • Quantification of plasmid DNA
  • Horizontal electrophoresis system
In Vitro Transcription
  • In vitro transcription
    • pDNA linearization
    • Gel electrophoresis
  • Horizontal electrophoresis system
완제 Aseptic filling
  • Pre-filled syringe fill finish
    • Restricted access barrier system for aseptic process
    • Aseptic simulation
    • Deliverable volume test
  • Filling machine
  • Balance
mRNA-LNP manufacturing
  • mRNA-LNP manufacturing
    • Microfluidics mixing/Impingement Jets Mixing
    • Particle size and distribution using DLS
  • KNAUER IJM NanoScaler
  • NanoAssemblr™Ignite™
mRNA-LNP quality evaluation 1
  • mRNA-LNP quality evaluation
    • Encapsulation efficacy of mRNA using Ribogreen
    • Quantification of mRNA-LNP using NTA
  • Microplate reader
mRNA-LNP quality evaluation 2
  • mRNA-LNP lipid quantification
    • HPLC-ELSD
    • Critical process parameter
  • HPLC-ELSD
CFF hands-on Training
  • Understanding CFF process by using manual and small scaled CFF system
    • Protein concentration
    • Buffer exchange
  • Manual Assembly
Bioanalysis Microbial Test 1
  • Microbial Test 1
    • Microbial contamination control
    • Rapid microbial test
    • Microbial identification test
  • Microbial limits test pump
  • Rapid microbial test system
  • Rapid microbial test system
Analytical Testing
  • Capillary electrophoresis
    • Sample and mobile phase preparation
    • Capillary electrophoresis introduction & analysis method
    • Data analysis
  • Capillary electrophoresis
Microbial Test 2
  • Microbial Test 2
    • Endotoxin test – kinetic chromogenic assay
    • Calibration curve & reliability
    • Test for interfering factors
  • Microplate reader
  • Multipette
Microbial Test 3
  • Microbial Test 3
    • Bioburden test introduction
    • Membrane filter method
  • Manifold
  • Vacuum pump
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