K-NIBRT

소속

• 연세대학교 K-NIBRT 사업단 교수

학력

• 단국대학교 학사
• 단국대학교 대학원 석사

경력

• 2023-현재연세대학교 K-NIBRT 사업단
• 2022-2022국가신약개발재단
• 2021-2022델버 컨설턴트
• 2017-2021한미약품 바이오플랜트
• 2016-2017영동제약
• 2016-2016이수앱지스
• 2015-2016극지연구소

저서

• 2023.01.직무별 현직자가 말하는 제약바이오 직무 바이블, 도서출판 렛유인

연구분야

• PQS, Pharmaceutical Quality System
• Quality Management System
• Risk Management
• Regulatory Affair
• Data Integrity
• Validation & Qualification
• Education & Training
• Inspection & Audit
• Quality Control

주요 담당 과목

• 바이오의약품의 품질보증 및 품질관리
• 의약품글로벌 규제 위반 사례 및 분석

소속

• 이화여대 약대 초빙교수

학력

• UC Berkeley, Dept. of Molecular & Cellular Biology 박사 후 연구원
• UCSF, Dept. of Biochemistry & Biophysics 박사 후 연구원
• Univ. of Utah 분자생물학 박사 (with Phi Kappa Phi Award for outstanding graduate work)
• 성균관대 약학 학사

주요 경력 (대학)

• 2020 – 현재이화여대 약대 초빙교수
• 2019 – 2020숙명여대 경영전문대학원 초빙대우교수
• 2019 – 2020이화여대 약대 제약산업학과 대학원 특임교수
• 2014 – 2019이화여대 약대 글로벌 전문인력 양성 사업 담당 교수
• 2012 – 2013성균관대 약대 겸임교수
• 2007 – 2008UCSF 약대 Associate Specialist

주요 경력 (산업체)

• 2021 - 2022㈜이만젠 공동창업 및 대표이사
• 2018 – 2018㈜이젠텍 기술이사
• 2011 – 2014비스메르㈜ 연구소장
• 2010 – 2011Independent Biotechnology Consulting 컨설턴트
• 2008 – 2009미국 Prostemics, Inc. Senior Scientist

기타 직책

• 2020 – 현재이화여대 제약바이오융합 교육센터 운영위원
• 2019 – 현재한국산업약사회 자문위원

소속

• 연세대학교 K-NIBRT 사업단 사업전담교수

학력

• 2006, 충북대학교 식품공학 학사
• 2009, 충북대학교 생화학 및 분자생물학 이학석사
• 2020, 연세대학교 융합오믹스·의생명과학협동과정 이학박사

연구경험

• 2011 – 2023연세대학교 약학대학 약리학연구실
  - 화장품 원료 단백질의 발현 및 정제 방법 구축
  - CHO 세포에서 monoclonal antibody의 생산 및 정제의 모든 단계를 수행
• 2006 – 2010한국생명공학연구원 (KRIBB), 대전
  - 다양한 크로마토그래피 방법을 이용한 순수 단백질 정제
  - 결정화 및 데이터 수집
  - 3차원 구조 규명

Institute

• K-NIBRT Professor

Research field

• Fatty acid separation and purification
• Development of health functional food
• Education for Bioindustry GMP (2012-2022)

Education

• Doctor degreeNational Andong National University Biological Resources Engineering(2020.08)
  Ph.D: A Study on The Health Functional Material of Purple Sweet Potato Using Bioconversion Process
• Master degreeGyeongsang National University College of Bio-Environmental Engineering(2006.02)
  Master's Thesis: Quality Characteristics of Chlorella-Added White Bread and soybean Curd
• Bachelor Degree of Food SciencesGyeongsang National University Department of Food Science and Technology(1998.02)

Career

• 2008.11 - 2022.03Gyeon-buk Bio industry Research institute
• 2006.02 - 2008.11Dong-bu Han Nong Chemical
• 2001.05 - 2006.02GMF: [God Made Food]
• 1987.04 - 2001.05Dae-kyung Engineering

Certificate

• 2022.03Life-long educator
• 2022.01Technology Transfer Agent
• 2015.10ISO9001 14001 International judge
• 2007.106-Sigma GB Belt
• 1997.10Industrial Safety engineer

Other activities

• 1989.03-2022.05Blood donations 112th
• 2008.03-2022.03Member of Nationnal equipment introduction Deliberation Committee
• 1995.03 - 2022.03Marine Corps Volunteer Activities
• 2017.12Korea Heart Saver Award

Awards

• Commendation from the Minister of Health Award 2012
• Commendation from the Minister of Agriculture and Forestry Award 2017
• Food and Drug Administration Award 2007
• National Agricultural Cooperative Federration Award 2019
• National equipment Utilization Portal Supporter Award 2017

Research publications

• 2021.03GMP that bioindustry majors must know 11
• 2021.03Cell culture experiment handbook for functional material development
• 2018.10Research and development of soy sauce using 100% shiitake mushrooms with excellent anticancer activity
• 2016.10Development of foods that facilitate bowel movements using purple sweet potatoes

Patent

• 2017.03Oriental melon grain syrup with contains ginger and manufacturing method
• 2022.0Grain powder composition with good solubility in the mouth
• 2018.10Research and development of soy sauce using 100% shiitake mushrooms with excellent anticancer activity

소속

• 동국대학교 약학대학

학력

• 중앙대학교 약학대학 제약학과
• 중앙대학교 약학대학 약학과
• Purdue University 약학대학 산업 및 물리약학

주요 경력

• 2012 – 현재동국대학교 약학대학
• 2009 – 2012부산대학교 약학대학
• 2008 – 2009LG Life Science
• 2006 – 2008Wyeth(현 Pfizer)
• 1994 – 2001LG 생활건강

Education

• Ph. D., Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology, Daejeon, Korea
• MS degree, Biological Sciences, Korea Advanced Institute of Science and Technology, Daejeon, Korea
• Bachelor degree, Biotechnology, Yonsei University, Seoul, Korea

Professional Experience

• Yonsei University, Mirae campus, Korea (2020-Current), Assistant Professor in Division of Biological Science and Technology
• Bioprocessing Technology Institute (BTI) at A*STAR, Singapore (2018-2021), Research Scientist
• National University of Singapore (NUS), Singapore (2016-2018), Research Fellow
• Biopharmaceutical companies including LG Chem, Korea (2005-2016), Scientist

Education

• Ph. D., The Rutgers University, New Brunswick, New Jersey, U.S.A.
• Master of Art, University of Northern Iowa, Cedar Falls, Iowa, U.S.A.
• Bachelor of Pharmacy, College of Pharmacy, Ewha Womans University, Seoul, Korea

Professional Experience

• Global Bio-Connection_SSP, Korea and USA (2019-Present): CEO
• Korea Biotechnology Industry Organization: Seoul, Korea (2019-Present): Advisor (자문위원)
• Samsung Bioepis, Drug Product Team, Inchon, Korea (2017-2019): Senior Advisor (고문)
• Amgen Inc., Drug Product Development, Thousand Oaks, CA, USA (1996-2017): Principal Scientist
• R.W. Johnson Pharmaceutical Research Institute, Raritan, NJ, USA (1981-1996): Scientist
• Seoul National University Hospital, Seoul, Korea: Korean Registered Pharmacist

Awards and Honors

• CE Pharm Award 2010 from the international meeting of CE Pharm (2010)
• Several Amgen Bravo Acclaim awards, 3-star, 2-star, 1-star
• Amgen Development Hall of Fame Award (2002)
• Corporate Quality ACES Awards (2006, 2007)

Professional Contributions and Accomplishments

• Associate Director of an International CA Separation Science Society (CASSS)
• Organization committee member for Latin America Capillary Electrophoresis (LACE) and CE Pharm meeting (1999-Present)
• Co-Chair for CE Pharm meeting (2001, 2003, 2004, 2006)
• Member of American Chemical Society
• Invited speaker for LACE (2006)
• Invited speaker for Pittsburg Conference (2007)
• Invited speaker for Asia Pacific Pharmaceutical Congress: Therapeutic Protein development and production (2008)
• Invited speaker for Beckman Coulter and Dionex seminar series (2002, 2004)
• Invited speaker for CE Pharm meeting (1999, 2002, 2005, 2007)
• Authored 3 book chapters
• 16 publications in peer reviewed journal

소속

• K-NIBRT 바이오공정인력양성센터 사업전담교수

학력

• 경희대학교
• 경희대학교 대학원 석사
• 경희대학교 대학원 박사

경력

• 2014 – 2016 식약처/경인식약청 청장
• 2013 – 2014식약처/대구식약청 청장
• 2000 – 2013식약청 과장
• 1982 – 2000국립보건원(연구사, 연구관), 식약청(연구관)
• 2000 – 2002미국 유타주립대학교 약학대학 방문과학자
• 1994 – 1995미국 FDA 방문과학자
• 국가약사자격증 취득
• 국가한약사자격증 취득
• 행정사자격증 취득

강의경력

• 인천재능대학교 화장품과/송도바이오과 초빙교수
• 경희대학교 약학과/약과학과 겸임교수

소속

• 바이오퍼스글로벌㈜ 연구소장
• LG 연구소 선임연구원 역임
• 한국화학연구원 역임
• 인천대 겸임교수 역임

학력

• 고려대학교 생물법제학 박사수료
• KAIST 경영대학원 벤처최고경영자 과정 수료
• 충남대학교 대학원 미생물학 석사
• 충남대학교 생물학 학사

저서

• 생물공정 설계 및 경제성 분석-구민사 ISBN Number: ISBN9788970749426

Education(학력)

• 1981~1985ChungNam National Univ. Bachelor in Biology, BS
• 1985~1987ChungNam National Univ. Master in Microbiology, MS
• 2000~2001KAIST. Graduate School of Management., AVM
• 2006~2009Korea Univ. PhD in Bioregulatory Affair & Science

Carrier(경력)

• 1985~1986Korea Research Institute of Chemical Technology, Researcher 1986~1992, LG Research Institute of HG&CM, Principal Researcher
• 1992~1997Jinsung system Co., VP
• 1997~2005Phorom Digital System Co., Ltd. CEO
• 2005~2010Biotron Inc.,/Hanil Science Co. Ltd. VP
• 2009~2010Gangneung Polytech Univ., Adjunct Prof.
• 2006~PresentIncheon Univ., Adjunct Professor
• 2011~2012Jaeneung Univ. Adjunct Prof.
• 2010~PresentBiofors Global Inc. CTO of Process R&D Institute.
• 2014~PresentQbD Consulting Partner of SMatrix & BPTC

저서

• 생물공정 설계 및 경제성 분석-이기붕 저-구민사, 2014
• Authorized Book : Kevin KB Rhee, BioProcess Design and Economic Evaluation, Gumin Press, 2014(Korean)

Major Research Area(주요연구분야)

• Bioprocess Modeling and Assessment by SuperPro Designer & SchedulePro
• Conventional and Stem Cell Bio-Process Engineering
• Bio-regulatory Affair & Science-cGMP, QbD, Risk Assessment
• Enzyme and Preservative Application to Household goods and Cosmetics
• Nano-Biotechnology and Nano-Medical-Engineering
• Bio-Refinery for Renewable Energy
• Bio-Process from Microalgae

International Invited Presentation(국제초청 프레젠테이션)

• 2007KSBB, Korea-Bioprocess regulation
• 2008TERMIS, International-Regenerative medicine and Bioreactors for Stem Cell
• 20092009
• 2010U. of National Colombia – Renewable Bioenergy in Latin America
• 2010U. of Caldas-Regenerative Medicine and Biotechnology
• 2010U. of Manizales SUMA-Nano-Biotechnology
• 2010BioMalaysia 2010 – Renewable Bioenergy and Microalgae Application
• 2011BioMalaysia 2011 – Planning of New Bio Factory and Vaccine Manufacturing
• 2012International Symposium at Northwest State Univ. of Russia-Stem cell and Nanomedicine
• 2013Deajeon Techno Park – QMS in Bio Fermentation Process
• 2013Deajeon Techno Park – Systematic approach for providing of Production Facilities of BioProducts
• 2014KSBB, Korea-Bioprocess Modeling and Economic Evaluation for Sustainable Energy
• 2014BIT’s 5th Annual World DNA and Genome Day-2014, Dalian, China
• 2014Korea Bio Association-About Global Trend of cGMP
• 2014Korea Bio Association-Program organizer and Speaker - QbD as 21st Century cGMP
• 2014The Korean Society for FD&C Regulatory Sciences-Efficient QbD Process
• 2014Korea Bio Association-About Global Trend of cGMP
• 2014KSBB-Efficient QbD Process
• 2015Korea Bio Association-About Global Trend of cGMP & QbD
• 2015DaeJeon TechnoPark-QbD
• 2015Korea BioAssociation- Validation of Utilities on BioProcess Facilities

소속

• 바이오웨이브W 대표
• (겸) 사이넥스 고문

학력

• 서강대학교 생물학 학사
• 서울대학교 미생물학 석사
• 워싱턴주립대학교 미생물학 박사

주요경력

• 현재 국제백신연구소(IVI) 컨설턴트
  WHO 코로나바이러스백신 평가위원
  한국보건산업진흥원 R&D 옴부즈맨 위원
• 2019- 현재바이오웨이브W 대표
• 2018-2019한림대학교 산학협력단 전임교수
• 2016-2021식품의약품안전처 바이오의약품협회 공동 다이나믹바이오, 글로벌진출지원분과장
• 2013-2018유바이오로직스 부사장/연구소장
• 1999-2013식품의약품안전처 분석센터장
• 1987-1999한국과학기술연구원(KIST), 한국생명공학연구원(KRIBB) 실장

수상

• 2003과학기술훈장 (바이러스 면역연구 분야)
• 2013보건복지부장관상 (식약처 업무 수행 수월성)
• 2017식품의약품안전처 처장상 (백신 WHO PQ 등록, UNICEF 납품 등 국제협력 능력)
• 2018식품의약품안전처 처장상 (바이오산업전략기획단, 총괄기획분과원)
• 20162019 식품의약품안전처 바이오생약국장상 (바이오산업전략기획단, 글로벌진출지원분과장 봉사)
• 2013한국여성과학기술지원센터 제1회 공로상
• 2016(주)유바이오로직스 제1호 공로상